भारताच्या औषध नियामकाने देशातील जवळपास ९०% कफ सिरप उत्पादकांची तपासणी केली आहे आणि त्यात अनुपालनातील त्रुटी आढळल्या आहेत, असे त्यांच्या प्रमुखांनी सोमवारी (२३ जानेवारी २०२६) सांगितले. भारतात बनवलेल्या सिरपचा देशात आणि परदेशात मुलांच्या मृत्यूशी संबंध असल्याचे आढळल्यानंतर वाढत्या तपासणी दरम्यान.
गेल्या वर्षी ऑक्टोबरमध्ये २४ मुलांच्या मृत्यूशी जोडलेल्या डायथिलीन ग्लायकोलने दूषित कफ सिरपच्या ब्रँडचा शोध लागल्यानंतर ही तपासणी करण्यात आली. कोल्ड्रिफ नावाचे हे उत्पादन तामिळनाडूमधील स्थित स्रेसन फार्मास्युटिकलने बनवले होते.
“गंभीर गैर-अनुपालनांवर आम्ही गंभीर कारवाई केली आहे आणि आमचा विश्वास आहे की कफ सिरप उत्पादनातील कुजबुज दूर केली जाईल,” असे ड्रग्ज कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया राजीव रघुवंशी यांनी मुंबईतील आयपीए ११ व्या ग्लोबल फार्मास्युटिकल क्वालिटी समिटमध्ये सांगितले.
नियामक कफ सिरप उत्पादनांभोवतीच्या समस्या सोडवण्याचा विचार करत आहे, असे त्यांनी सांगितले, परंतु त्यांनी वेळ निश्चित केली नाही.
२०२२ पासून आफ्रिका आणि मध्य आशियामध्ये १४० हून अधिक मुलांच्या मृत्यूंशी भारतात बनवलेल्या कफ सिरपचे संबंध जोडल्यानंतर, ज्यामुळे “जगातील फार्मसी” म्हणून त्यांची प्रतिष्ठा कमी झाली आहे, ४२ अब्ज डॉलर्सच्या फार्मा उद्योगावर देखरेख वाढवण्याचा दबाव एजन्सीवर आहे.
सर्व कफ सिरप उत्पादकांपैकी सुमारे ९०%, सुमारे १,१००, ची तपासणी करण्यात आली आहे, असे रघुवंशी म्हणाले आणि चांगल्या उत्पादन पद्धतींचे उल्लंघन, येणाऱ्या कच्च्या मालाची चाचणी करण्यात अपयश आणि अवैध पद्धती किंवा प्रक्रियांचा वापर याकडे लक्ष वेधले. त्यांनी अनुपालन न करणाऱ्या कंपन्यांचे नाव घेतले नाही.
नियामकाने जोखीम मूल्यांकन करण्यासाठी अतिरिक्त १,२५० औषध उत्पादन युनिट्सची देखील सुरक्षात्मक तपासणी केली आहे, असे त्यांनी सांगितले, परंतु किती युनिट्सना अनुपालन समस्या होत्या किंवा त्यांना तात्पुरते ऑपरेशन थांबवण्यास भाग पाडले गेले हे सांगण्यास नकार दिला.
भारताच्या औषध नियामकाचे उद्दिष्ट कर्मचाऱ्यांची कमतरता दूर करून, मंजुरी जलद करून आणि संसाधने वाढवून त्यांचे कामकाज अमेरिकन अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या बरोबरीने आणण्याचे आहे, असे रघुवंशी म्हणाले.
एजन्सीची योजना आहे १,५०० पदे निर्माण करण्याची, त्यापैकी सुमारे ४०% लवचिक, कंत्राटी भूमिका आणि जागतिक उद्योग तज्ञांना सल्लागार म्हणून आणण्याची रघुवंशी यांचे मत, असून अर्जांची पुनरावलोकन करण्यासाठी ते कृत्रिम बुद्धिमत्तेचा वापर देखील सुरू करत आहे.
स्वतंत्रपणे, नियामकाने अमेरिका, युरोप, ऑस्ट्रेलिया, जपान, यूके आणि कॅनडा येथे पाठवल्या जाणाऱ्या औषधांसाठी तथाकथित नो-ऑब्जेक्शन सर्टिफिकेटची आवश्यकता काढून टाकून निर्यात मंजुरी सुलभ केल्या आहेत, असे त्यांनी सांगितले. या निर्णयामुळे वेळ आणि संसाधने वाचतील.