Marathi e-Batmya
Related Articles
मधुमेह आणि वजन कमी करण्याच्या औषधांसाठी भारतात आपला विस्तार वाढवत असताना, डॅनिश औषध कंपनी नोवो नॉर्डिस्कला अमेरिकेत जवळजवळ $२ अब्जच्या संभाव्य कायदेशीर दायित्वाचा सामना करावा लागू शकतो, पेनसिल्व्हेनियामधील फेडरल कोर्टात १,८०० हून अधिक खटले एकत्रित केले जातात आणि अनेक यूएस-आधारित कायदा संस्थांनुसार, दर आठवड्याला नवीन दावे समोर येतात.
ओझेम्पिक, वेगोवी आणि रायबेलसससह त्यांच्या ब्लॉकबस्टर GLP-1 औषधांशी संबंधित गंभीर दुष्परिणामांबद्दल पुरेशी चेतावणी देण्यात कंपनी अपयशी ठरल्याचा आरोप वादींनी केला आहे. नोंदवलेल्या गुंतागुंतींमध्ये पोटाचा अर्धांगवायू (गॅस्ट्रोपेरेसिस) आणि आतड्यांमधील अडथळ्यांपासून ते सतत उलट्या होणे, पित्ताशयाची जळजळ, दृष्टी कमी होणे आणि स्वादुपिंडाचा दाह यांचा समावेश आहे.
पहिला खटला ऑगस्ट २०२३ मध्ये दाखल करण्यात आला आणि फेब्रुवारी २०२४ मध्ये एकत्रित कार्यवाही सुरू झाली. न्यायालयीन दाखल्यांमध्ये उद्धृत केलेल्या पुराव्यांमध्ये २०२३ च्या जेएएमए JAMA इंटरनल मेडिसिन अभ्यासाचा समावेश आहे ज्यामध्ये जीएलपी -१ GLP-1 औषधांचा गॅस्ट्रोपेरेसिसशी संबंध आहे, नेत्ररोगतज्ज्ञांचे दृष्टी कमी झाल्याचे अहवाल आणि FDA च्या प्रतिकूल घटना डेटाबेसमध्ये नोंदलेल्या हजारो गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल आणि डोळ्यांशी संबंधित तक्रारींचा समावेश आहे.
हा खटला सध्या शोध टप्प्यात आहे, २०२६ च्या सुरुवातीला बेलवेदर चाचण्या होणार आहेत. प्रतिनिधी प्रकरणांची चाचणी करणाऱ्या या चाचण्या कोणत्याही संभाव्य तोडग्याचा मार्ग ठरवू शकतात.
कायदेशीर तज्ञांचे म्हणणे आहे की जर सुरुवातीच्या चाचण्यांमध्ये वाद्यांना विजय मिळाला तर नोवो नॉर्डिस्कला जागतिक तोडगा काढण्यासाठी वाटाघाटी करण्यासाठी दबाव येऊ शकतो. दरम्यान, केस गळण्यापासून ते मूत्रपिंडाच्या दुखापती आणि भावनिक त्रासापर्यंत नवीन दावे उदयास येत आहेत, ज्यामुळे खटल्याची व्याप्ती आणखी वाढली आहे.
आर्थिक वर्ष २०२५ साठी, नोवो नॉर्डिस्कने $३८.७ अब्ज कमाईची नोंद केली आहे, ज्यामध्ये GLP-१-आधारित उपचारांचा वाटा सर्वात मोठा आहे. अमेरिका हा त्याचा सर्वात मोठा बाजार राहिला आहे, जो मधुमेह आणि लठ्ठपणाच्या उपचारांसाठी मागणी वाढवत आहे. या औषधांनी वजन कमी करण्याच्या बाजारपेठेत बदल घडवून आणला आहे आणि विक्रमी वाढ घडवून आणली आहे, परंतु विश्लेषक सावध करतात की खटल्यांचे प्रमाण वाढती तपासणी अधोरेखित करते आणि कंपनीच्या दीर्घकालीन दृष्टिकोनासाठी एक महत्त्वपूर्ण धोका निर्माण करते.
उद्योग निरीक्षक इशारा देतात की इतिहासातील सर्वात मोठ्या औषध खटल्यांपैकी एक आता उघडकीस येत आहे, ज्यामध्ये आर्थिक दावे अब्जावधी डॉलर्समध्ये जाण्याची शक्यता आहे. “धोक्यात असलेले पैसे प्रचंड असू शकतात,” असे औषध विश्लेषक सलील कल्लियनपूर म्हणाले. “अंतिम देयके वैध दाव्यांची संख्या, वैज्ञानिक पुराव्यांची ताकद आणि शोधात बाहेर पडणाऱ्या कोणत्याही अंतर्गत कागदपत्रांवर अवलंबून असतील. सुरुवातीच्या खटल्यांचे निकाल देखील निर्णायक असतील.”
भारतात, अमेरिका आणि युरोपच्या विपरीत, नोव्हो नॉर्डिस्कचे लठ्ठपणाचे औषध वेगोवी आणि मधुमेहाचे औषध ओझेम्पिक अद्याप मोठ्या कायदेशीर तपासणीखाली नाहीत, जरी तज्ञांनी वजन कमी करण्याच्या इंजेक्शनच्या अंदाधुंद वापराबद्दल चिंता व्यक्त केली आहे. वैद्यकीय संघटनांनी गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्या, पर्यवेक्षित वापरामुळे कुपोषण आणि ग्राहकांकडून ऑनलाइन किंवा ऑफशोअर खरेदीचा वाढता ट्रेंड यासारखे धोके ध्वजांकित केले आहेत.
जूनमध्ये, नोवो नॉर्डिस्कने भारतात स्थूलपणाविरोधी औषध वेगोवी (सेमाग्लूटाइड २.४ मिलीग्राम) लाँच केले, ज्याने आठवड्यातून एकदा इंजेक्शनने मिळणारे उपचार ४,३३६.२५ रुपये प्रति डोस या सुरुवातीच्या किमतीत सादर केले. नोवो नॉर्डिस्कच्या लोकप्रिय मधुमेह औषध ओझेम्पिकमध्ये सेमाग्लूटाइड देखील सक्रिय घटक आहे, परंतु ओझेम्पिक स्वतः अद्याप भारतात मंजूर किंवा उपलब्ध नाही. दोन्ही औषधे मंजूर संकेत आणि डोसमध्ये भिन्न आहेत.
फार्माट्रॅकच्या मते, जून २०२५ मध्ये भारतात लाँच झाल्यापासून, वेगोवीची मागणी वाढत आहे, जुलैच्या पहिल्या महिन्यात ७.२० कोटी रुपयांची एकत्रित विक्री नोंदवली गेली आहे. यामुळे मधुमेहविरोधी विभागातील नवीन परिचयांमध्ये ते शीर्षस्थानी आहे, जे श्रेणीतील नवीन उत्पादनांमुळे चालणाऱ्या ६.३% वाढीस हातभार लावते. “सुरुवातीच्या काळात बाजारात सकारात्मक प्रतिसाद मिळत असल्याचे दिसून येते आणि वेगोवी भारतातील लठ्ठपणा आणि वजन व्यवस्थापन उपचार विभागात स्वतःला स्थापित करू लागली आहे,” असे फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च कंपनी फार्मारॅकच्या उपाध्यक्ष शीतल सपाले म्हणाल्या.
सर्वोच्च न्यायालयाचे वकील जयकुश हून यांनी ओझेम्पिक (सेमाग्लुटाइड), मुंजारो (टिर्झेपाटाइड) आणि व्हिक्टोझा (लिराग्लुटाइड) यासह जीएलपी-१ औषधांवरील सुरक्षिततेच्या चिंतेवर प्रकाश टाकला. “असे आढळून आले आहे की डॉक्टर ओझेम्पिकसोबत ही औषधे लिहून देत आहेत. युनायटेड स्टेट्स आणि जागतिक स्तरावर गंभीर संभाव्य प्रतिकूल परिणामांशी संबंधित असलेल्या या औषधांवर कठोर नियमन आणि भारतातही मर्यादित अपवाद असले पाहिजेत,” हून म्हणाले. त्यांनी इशारा दिला की अशी औषधे प्रिस्क्रिप्शनशिवाय काउंटरवर उपलब्ध असल्याच्या बातम्या “गंभीर चिंतेचा विषय” आहेत, जे ड्रग्ज अँड कॉस्मेटिक्स कायदा, १९४० चे उल्लंघन करतात आणि वैद्यकीय देखरेखीच्या अनुपस्थितीत महत्त्वपूर्ण सार्वजनिक आरोग्य धोके निर्माण करतात.
