Marathi e-Batmya
Related Articles
भारताचा कंत्राट विकास आणि उत्पादन (CDMO) उद्योग – ज्याला चीनपासून जागतिक स्तरावरील बदलाचा फायदा झाला आहे – २०२६ मध्ये “रीसेट वर्ष” म्हणून वर्णन केले जात आहे, असे डी फॅक्टो बायोबीट २०२६ अहवालात म्हटले आहे. २०२४-२५ पर्यंत या क्षेत्राची मजबूत कामगिरी, भू-राजकीय टेलविंड्स आणि खर्च स्पर्धात्मकतेद्वारे समर्थित, नवीन व्यापार उपाय आणि पुरवठा-साखळी धोरणे आउटसोर्सिंग पॅटर्नला आकार देत असल्याने स्थिर होऊ शकते.
जगातील सर्वात मोठ्या सीडीएमओ CDMO मेळाव्यापूर्वी संशोधन आणि विश्लेषण फर्म डी फॅक्टोने जारी केलेल्या बायोबीट अहवाल २०२६ चा एक भाग असे नमूद करतो की जागतिक आउटसोर्सिंग बाजार स्थिर राहिला तरी, प्रादेशिक वाढ असमान असेल. चीन आणि अमेरिका मध्यम-मुदतीच्या मजबूत विस्तारासाठी स्थितीत आहेत, तर गेल्या वर्षीच्या चांगल्या कामगिरीनंतर २०२६ मध्ये भारताचा विकास थोडा मंदावण्याची अपेक्षा आहे.
एजवॉटर कॅपिटलचे कार्यकारी सल्लागार आणि फ्रीडम बायोसायन्स पार्टनर्सचे व्यवस्थापकीय भागीदार ब्रायन स्कॅनलन यांनी तयार केलेले विश्लेषण, २०२६ साठी जागतिक दृष्टिकोन प्रदान करण्यासाठी व्हेंचर कॅपिटल फ्लो, लायसन्सिंग, आयपीओ क्रियाकलाप आणि एम अँड ए ट्रेंडमधील डेटावर आधारित आहे.
भारत पाश्चात्य औषध उत्पादकांसाठी पसंतीचा आउटसोर्सिंग आधार राहिला असला तरी, अमेरिकेतील उदयोन्मुख दर आणि पुनर्संचयन उपक्रम आउटसोर्सिंग प्रवाहात बदल करू शकतात. अहवालात असे नमूद केले आहे की व्यापार धोरणे कशी विकसित होतात आणि अमेरिका-चीन संबंध या क्षेत्रावर कसा प्रभाव पाडतात यावर अवलंबून “२०२६ हे भारतासाठी रीसेट वर्ष असू शकते”.
या अडचणी असूनही, भारतीय सीडीएमओ पाश्चात्य स्पर्धकांपेक्षा त्यांचा किंमत फायदा कायम ठेवतील अशी अपेक्षा आहे. नियामक सुधारणा आणि औषध किंमत नियंत्रणामुळे अमेरिका आणि युरोपमध्ये वाढत्या किमतीच्या दबावामुळे, भारताचा उत्पादन आधार आणि तांत्रिक खोली हे एक आकर्षक ठिकाण बनवत आहे.
आयसीआरए ICRA आणि क्रिसिल CRISIL नुसार, भारताचा सीडीएमओ CDMO बाजार सुमारे $१२-१३ अब्ज इतका आहे आणि अलिकडच्या वर्षांत त्यात दुप्पट वाढ झाली आहे. जटिल जेनेरिक्स, बायोलॉजिक्स आणि विशेष फॉर्म्युलेशन डेव्हलपमेंटच्या वाढत्या जागतिक मागणीमुळे ही वाढ झाली आहे.
बायोबीट २०२६ अहवालात या वर्षी जागतिक सीडीएमओ CDMO क्षेत्रासाठी मध्यम-एक-अंकी वाढ अपेक्षित आहे, ज्यामध्ये भारताचा वाटा बायोलॉजिक्स, पेप्टाइड्स आणि स्टेरायल फिल-फिनिश क्षमतांमध्ये गुंतवणुकीमुळे आहे. अॅसेप्टिक उत्पादन आणि उच्च-शक्तीचे कंपाऊंड हाताळणी, विशेषतः अँटीबॉडी-ड्रग कॉन्जुगेट्स (ADCs) आणि बायोकॉन्जुगेट्समध्ये विस्तार, मोठ्या प्रमाणात ऑपरेशन्सऐवजी विशेष तंत्रज्ञानावर लक्ष केंद्रित करणाऱ्या भारतीय सीडीएमओ CDMO ला समर्थन देण्याची अपेक्षा आहे.
सीडीएमओ “CDMOs ला माझा सल्ला असा आहे की त्यांच्या क्षमता उदयोन्मुख उद्योगांच्या गरजांशी कशा जुळतात याचे मूल्यांकन करावे, लवकर प्रीक्लिनिकलपासून सुरुवातीच्या क्लिनिकल डेव्हलपमेंटपर्यंत औषध पदार्थ आणि औषध उत्पादन ट्रेंडचे अनुसरण करून,” स्कॅनलन म्हणाले. “तंत्रज्ञान, उपकरणे आणि विश्लेषणात्मक कौशल्याद्वारे वेगळे करणारे सीडीएमओ, विशेषतः आरएनएआय, एडीसी, प्रोटॅक आणि बहु-विशिष्ट अँटीबॉडीजमध्ये, चांगल्या स्थितीत असतील. लहान सीडीएमओ विशिष्टतेद्वारे देखील आघाडी घेऊ शकतात.”
अहवालात असे सूचित केले आहे की जागतिक औषध कंपन्या क्षमतेपेक्षा चपळता आणि कौशल्याला प्राधान्य देत असल्याने लहान, तंत्रज्ञान-केंद्रित खेळाडू उच्च-खंड उत्पादकांना मागे टाकू शकतात. हे “प्रमाणापेक्षा विशेषज्ञतेकडे” व्यापक बदल दर्शवते, जिथे प्रक्रिया डिझाइन, प्रतिबंध आणि सूत्रीकरणातील नवोपक्रम उत्पादन प्रमाणापेक्षा प्राधान्य घेतात.
भारत फॉर्म्युलेशन विकासात भाकित मॉडेलिंग आणि डेटा सायन्स अनुप्रयोगांसाठी एक केंद्र म्हणून देखील उदयास येत आहे. उत्पादन सुलभ करण्यासाठी, प्रक्रिया नियंत्रण सुधारण्यासाठी आणि गुणवत्ता हमी वाढविण्यासाठी संशोधन आणि विकास पलीकडे कृत्रिम बुद्धिमत्ता साधने वाढत्या प्रमाणात स्वीकारली जात आहेत. सीडीएमओ डिजिटल क्षमता आणि ऑपरेशनल कार्यक्षमता मजबूत करत असल्याने या बदलामुळे विलीनीकरण आणि अधिग्रहणांना चालना मिळण्याची अपेक्षा आहे.
पाश्चात्य औषध उत्पादकांना उच्च ऑपरेशनल खर्च आणि भांडवली अडचणींचा सामना करावा लागत असल्याने, भारत सुरुवातीच्या टप्प्यातील विकास आणि जटिल सूत्रीकरण आउटसोर्सिंगसाठी स्पर्धात्मक राहतो. एआय इंटिग्रेशन आणि आरएनए इंटरफेरन्स (आरएनएआय), ओरल पेप्टाइड्स आणि एडीसी सारख्या नवीन पद्धतींमध्ये गुंतवणूक करणाऱ्या कंपन्या जागतिक आउटसोर्सिंग संधींचा मोठा वाटा उचलण्याची शक्यता आहे.
तथापि, अहवालात असा इशारा देण्यात आला आहे की बहुराष्ट्रीय क्लायंटमधील प्रकल्प निर्णय घेण्याची प्रक्रिया मंदावली आहे, ज्यामुळे करारांवर स्वाक्षऱ्या होण्यास विलंब झाला आहे आणि निधी चक्र लांबले आहे. यामुळे २०२६ च्या पहिल्या सहामाहीत भारतीय सीडीएमओच्या महसूल दृश्यमानतेवर तात्पुरते परिणाम होऊ शकतो.
जागतिक स्तरावर सीडीएमओ क्षेत्रातील गुंतवणूक क्रियाकलाप मंदावला आहे, परंतु भारत स्पर्धात्मक मूल्यांकन आणि मध्यम-मुदतीच्या संधी शोधणाऱ्या गुंतवणूकदारांना आकर्षित करत आहे. गुंतवणूकीची पुढील लाट अशा कंपन्यांना अनुकूल असेल अशी अपेक्षा आहे ज्या वैज्ञानिक क्षमता आणि डिजिटल परिवर्तनाची जोड देतात.
अहवालात बेन अँड कंपनीच्या विश्लेषणाचा उल्लेख केला आहे की, अमेरिका आणि युरोपियन युनियनमधील औषध कंपन्या किंमत सुधारणांशी जुळवून घेत असल्याने भारतीय सीडीएमओ पाश्चात्य आउटसोर्सिंग आदेशांना आकर्षित करण्यासाठी चांगल्या स्थितीत आहेत.
नजीकच्या काळात वाढ कमी होऊ शकते, परंतु भारतातील सीडीएमओ उद्योगासाठी दीर्घकालीन दृष्टिकोन स्थिर राहतो, ज्याला किफायतशीर आणि अनुपालन उत्पादनाची सतत मागणी असते. सामान्य फॉर्म्युलेशनपासून जटिल, उच्च-मूल्य असलेल्या थेरपीकडे होणारे स्थलांतर जागतिक पुरवठा साखळीतील भारताची भूमिका पुन्हा परिभाषित करण्याची शक्यता आहे.
अहवालात असा निष्कर्ष काढला आहे की भारताच्या वाढीचा पुढील टप्पा नवोपक्रम आणि डिजिटल अवलंबनासह खर्च नेतृत्व संतुलित करण्याच्या क्षमतेवर अवलंबून असेल. २०२६ मध्ये जागतिक आउटसोर्सिंग उद्योग पुनर्संचयित होत असताना, एआय-चालित कार्यक्षमतेसह विशेष उत्पादन एकत्रित करणारे सीडीएमओ अधिक चांगल्या स्थितीत राहण्याची अपेक्षा आहे.
